머크 코로나19 치료제 FDA 자문위 승인 권고

연방 식품의약국(FDA) 자문위원회가 지난달 30일 미 제약사 머크의 코로나19 치료제를 승인하도록 권고했다고 로이터 통신 등이 보도했다.

 

FDA 자문 기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 이날 표결을 거쳐 먹는 알약인 머크의 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’(Molnupiravir) 승인을 FDA에 권고했다. 자문위는 머크 치료제의 위험보다 효용이 앞선다며 이같은 결정을 내렸다.

 

자문위 권고에 이어 FDA 승인이 나오면 머크 치료제는 코로나19 대유행 2년 만에 미국에서는 처음으로 나오는 가정 내 치료제가 된다. 자문위 권고는 코로나19 경증 또는 중증인 성인으로 고령층, 비만, 천식 등 고위험군에 속하는 환자에게 해당된다.

 

반면 자문위는 임신부에게는 사용하지 않도록 했으며, 임신 가능 연령대인 여성에게도 처방 전 임신 여부 테스트를 포함해 각별한 주의를 요하도록 권고했다.

 

이날 표결에서는 찬성 13, 반대 10이 나와 가까스로 권고 결정이 내려졌다.