FDA, 암니오틱 아이드랍 사용 주의보 발령

건조 안구, 안약 등에 사용

눈 건강에 위험 초래할 수도

 

식품의약청(FDA)이 정부 당국의 허가를 받지 않고 유통되고 있는 암니오틱(amniotic) 성분이 함유된 아이드랍 제품이 “안전에 대한 심각한 우려의 가능성”이 있다고 경고하고 나섰다. 

암니오틱 액체는 태아를 둘러싸고 있는 노란 액체로 이 성분이 안약 제품으로 사용되는 것에 대해서는 아직까지 어떠한 공신력 있는정부 기관이나 의료 기관의 승인과 확인이 나지 않은 것으로 알려졌다. 

FDA는 지난 1일 환자들과 의료 기관들에게 보내는 공문에서 “FDA 당국은 지금까지 암니오틱 성분이 들어간 아이드랍 제품을 승인한 적이 없다. 의료 당국의 승인이 되지 않은 제품인 만큼 안전과 효과에 대해 안심할 수 없다”고 말하며, 암니오틱 성분이 함유된 아이드랍 제품을 눈병 질환이나 건조 안구증에 사용하지 말 것을 강하게 경고했다. 

FDA는 이 성분이 의약 제품에 첨가되어 유통되기 시작하자 지난 2022년 제조사들로부터 관련 제품들에 대해 암니오틱 성분은 FDA 승인이 나지 않은 것임을 제품 설명란에 표기할 것을 지시한 상태이다. 김영철 기자.