할리웃 차병원 등을 운영하고 있는 글로벌 바이오 기업인 차바이오텍(대표 오상훈)이 미국에 대규모 제약 시설을 신축해 세계적 규모의 세포 유전자 치료제 개발 및 생산에 나선다.
차바이오텍의 미국 자회사인 ‘마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc., 이하 마티카 바이오)’는 23일 텍사스주 칼리지스테이션의 생산시설 부지에서 연방 FDA가 인정하는 의약품 품질관리 기준에 맞는 cGMP 시설 기공식을 개최했다고 밝혔다.
제대혈, 면역세포, 줄기세포 치료제를 개발하고 있는 차바이오텍은 텍사스 A&M 대학 캠퍼스존에 들어서는 이번 시설 건설을 통해 텍사스 A&M 대학과 공동연구 등을 협력 확대하면서 제2판교 GMP 시설과 연계, 1조원 이상 매출을 목표로 미국, 유럽, 아시아 세포 유전자 치료제(CDMO) 시장 공략에 박차를 가할 계획이다.
cGMP(current Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 ‘선진GMP’다.
마티카 바이오는 지난해 12월 칼리지스테이션 시 텍사스 A&M 대학교 캠퍼스 존(zone)에 공장 부지 리스 계약을 하고 공장 설계에 착수했으며, 올해 말 완공 예정이다. cGMP시설에는 500L 용량의 바이오리액터와 글로벌 수준의 제조설비가 구축된다.
텍사스 A&M 대학교는 생명공학 분야 평가에서 미국 내 4위를 기록하는 등 백신 및 치료제 개발·연구분야에서 세계적으로 두각을 나타내고 있다. 마티카 바이오는 텍사스 A&M 대학과 공동연구 등 협력관계를 구축할 계획이다.
마티카 바이오는 차세대 항암제 등 세포 유전자 치료제에 활용될 렌티 바이러스 벡터, 아데노부속바이러스 벡터 등 바이럴 벡터를 생산할 예정이다.
차바이오텍 오상훈 대표는 “마티카 바이오는 차바이오텍의 글로벌 세포 유전자 치료제 사업의 교두보 역할을 할 것”이라며 “2024년 완공될 70만여 스퀘어피트 규모의 제2판교테크노밸리 GMP시설과 연계해 미국, 유럽, 아시아의 세포 유전자 치료제 CDMO시장에 대한 차별적인 경쟁력을 확보하여 수익과 미래 성장 동력을 창출하겠다”고 말했다.
< 박흥률 기자>
