▶ 제약사 바이오젠 발표
미국 제약회사 바이오젠(Biogen)이 내년 초 알츠하이머 치매 신약 아두카누맙(Aducanumab)의 승인을 연방 식품의약청(FDA)에 신청할 계획이라고 지난 10월 공개한 가운데 이 신약이 치매 환자의 인지기능 저하를 지연시키는 최초의 약이라고 밝혔다.
바이오젠사는 샌디에고에서 열린 알츠하이머병 학술회의에서 아두카누맙에 대한 2건의 3상 임상시험 결과가 상반되게 나온 이유를 추가로 설명했다고 AP통신이 5일 보도했다.
바이오젠사가 일본의 에자이(Eisai) 제약회사와 함께 개발한 아두카누맙은 초기 임상시험에서 고무적인 결과가 나와 3상에서 2건의 임상시험을 동시에 진행하다가 성공 가능성이 없다는 중간 평가가 나와 지난 3월 임상시험을 중단했었다.
그러나 바이오젠 사는 3상 임상시험 참가자 중 일부에 아두카누맙의 용량을 높여 투여한 결과 상당한 임상 효과가 나타났다고 밝혔다. 사고 능력 저하가 대조군보다 23% 덜했고 이보다는 적지만 기억, 언어, 지남력(orientation) 등 다른 인지기능 평가에서도 비슷한 효과가 나타났다는 것이다.
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