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스킵팩 메디컬랩 개발 자가 진단키트 20만개 리콜

미국뉴스 | | 2022-05-12 09:44:21

자가 진단키트 20만개 리콜

연방식품의약국(FDA)이 스킵팩 메디컬랩(Skippack Medical Lab)이 개발한 코로나19 자가 진단키트 약 20만개를 리콜 조치했다. FDA는 지난 4일 FDA의 승인을 거치지 않은 채 국내에서 유통·판매된 스킵팩 메디컬랩의 자가 진단키트(Skippack Medical Lab SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold))에 대해 검사결과의 부정확성을 이유로 리콜 조치를 내렸다.

FDA는 이번 리콜제품을 사용했거나 소지하고 있는 이들에게 제품을 폐기하거나 인근 검사소에서 재검사를 실시할 것을 당부했다.

해당 제품은 뉴욕을 비롯해 플로리다, 조지아 등 전국 6개주에서 판매된 바 있으며, 제품 번호는

▶UL-AG-2110-05-Q ▶UL-AG-2111-02-Q ▶UL-AG-2112-01-Q ▶UL-AG-2112-02-Q ▶ UL-AG-2201-03-Q 등이다.

스킵팩 메디컬랩 개발 자가 진단키트 20만개 리콜

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