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■ 워싱턴포스트 특약 건강·의학 리포트레볼루션 메디신즈가 개발한 ‘다락손라십’초기 임상서 종양 축소·통증 완화 효과FDA 승인심사 급행 진행… 부작용 경고도 가장 치명적인 암 중 하나에 희망을 불러일으키는 알약이 있다. 문제는 환자들이 그 약을 얼마나 빠른 시한 내에 그 약을 실제로 접할 수 있느냐 하는 것이다. 올해 69세 여성인 데비 오컷은 작년에 췌장암 진단을 받았다. 너무 절망적인 상태여서, 의사는 그녀에게 얼마나 더 살 수 있는지 말하기를 거부했다. 선택지가 거의 없어서, 그녀는 실험적 약물에 대한 임상 시험에 등
통증 신호 뇌에 도달하기 전 차단 마약성 진통제 오피오이드를 대체할 수 있는 비마약성 진통제 신약이 연방식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 새 유형의 진통제가 미국의 승인을 받은 것은 20년 만에 처음이다. 블룸버그 통신 등에 따르면 FDA는 30일 버텍스 파마슈티컬스가 개발한 비마약성 진통제 저너백스(Journavx·성분명 수제트리진)를 부상, 수술, 질병, 외상, 고통스러운 의료시술로 발생하는 중등도 및 중증의 급성 통증의 치료제로 승인했다. 신약은 통증 신호가 뇌에 도달하기 전에 통증 신호를 원점에서 차단하는 방식
약물 투과 힘들고 가변성 커개발 중단·승인 불발 어려움‘레켐비’ 유럽선 허가 못받아 최근 알츠하이머병 치료제 개발 중단과 승인 보류가 잇따르고 있다. 알츠하이머의 원인이 여전히 불명확하다는 점을 비롯해 개발 과정에 나타난 여러 어려움 때문이다. 하지만 업계는 이를 인정하면서도 시장성에는 의심의 여지가 없다고 입을 모은다. 12일 업계에 따르면 최근 제약사들은 알츠하이머 치료제 개발 과정에서 임상을 완료하더라도 각국에서 승인이 보류되는 등 잇따라 난항을 겪고 있다. 미 식품의약국(FDA) 정식 승인을 받은 최초 알
AI 활용하면 개발기간 절반 단축비용도 3조→6000억 규모로 뚝 글로벌 인공지능(AI) 신약 개발 경쟁이 본격화하고 있다. 글로벌 톱10 제약사들이 모두 AI를 활용해 신약 개발을 하고 있고 구글, 아마존, 엔비디아 등 정보기술(IT) 업체들까지 뛰어든 상태다. 하지만 국내 AI 신약 개발은 아직 걸음마 단계다. 국내 10대 제약사 가운데 AI 자체 조직을 보유한 곳은 대웅제약, JW중외제약, HK이노엔 단 3곳뿐이다. IT업체와 협업하는 곳이 늘고 있지만 여전히 가야할 길이 멀다는 지적이다. 27일 제약·바이오 업계에
세포·단백질·유전자 분석약 안전해지고 빠른 출시 구글의 인공지능(AI) 기업인 구글 딥마인드의 데미스 허사비스 최고경영자(CEO)는 8일 “향후 수년 내 AI가 처음 설계한 약이 환자에 투여될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.허사비스 CEO는 이날 블룸버그TV와의 인터뷰에서 단백질 구조를 파악하는 AI 모델인 ‘알파폴드’(AlphaFold) 최신 버전을 소개하며 이같이 말했다. 이날 구글 딥마인드는 2018년 처음 공개한 ‘알파폴드’와 2020년 나온 ‘알파폴드2’에 이은 ‘알파폴드3’를 공개했다. 관련 논문은 국제 학
세포·단백질·유전자 분석 구글의 인공지능(AI) 기업인 구글 딥마인드의 데미스 허사비스 최고경영자(CEO)는 8일 “향후 수년 내 AI가 처음 설계한 약이 환자에 투여될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.허사비스 CEO는 이날 블룸버그TV와의 인터뷰에서 단백질 구조를 파악하는 AI 모델인 ‘알파폴드’(AlphaFold) 최신 버전을 소개하며 이같이 말했다. 이날 구글 딥마인드는 2018년 처음 공개한 ‘알파폴드’와 2020년 나온 ‘알파폴드2’에 이은 ‘알파폴드3’를 공개했다. 관련 논문은 국제 학술지 ‘네이처’도 실렸다.
‘레캠비’ FDA 정식 승인 알츠하이머병 치료제 레켐비 [로이터=사진제공]알츠하이머병의 진행 속도를 늦추는 신약이 미국 보건 당국으로부터 정식 승인을 받았다. 증상을 일시적으로 완화하던 기존 약물과 달리, 병세 자체를 억제해 주는 효과가 입증된 최초의 치료제다. 특히 메디케어 적용도 가능해지는 만큼, 알츠하이머병 초기 환자들에겐 희소식이 될 전망이다. 6일 AP통신과 CNN방송, 뉴욕타임스(NYT) 등에 따르면 연방식품의약국(FDA)은 일본 제약사 에자이와 미 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머
‘칼로 머리를 찌르는 것 같다’ ‘머리에서 심장이 뛰는 것 같다’ ‘체하면 머리가 아프다’ ‘두통이 심하면 메슥거리거나 토한다’ '머리가 아프면 밝은 빛이나 소리, 냄새 등에 예민해진다'. '두통의 왕'으로 불리는 편두통(migraine)의 대표적인 증상들이다. 편두통은 전 세계 인구 7명 중 1명 꼴로 보고될 정도로 가장 흔한 신경과 질환의 하나다.편두통의 국내 유병률은 6%(남성 3%, 여성 9%)인데, 여성은 40대, 남성은 20대에서 많이 발생한다. 편두통 환자의 70%는 가족력이 있는 걸로 보고된다.편두통은 흔히 한
미국 제약사 바이오젠이 개발한 알츠하이머병 치료제 ‘애듀헬름’(Aduhelm)의 효능 논란이 확산하고 있다. 월스트릿저널(WSJ)은 15일 미국에서 손꼽히는 대형병원인 뉴욕 마운트시나이 헬스시스템과 클리블랜드 클리닉이 애듀헬름을 사용하지 않기로 했다고 보도했다. 클리블랜드 클리닉은 애듀헬름의 효능과 안전에 대한 각종 자료를 검토한 끝에 이같이 결정했다고 설명했다. 소속 의사가 환자에게 애듀헬름을 처방하는 것은 허용했지만, 병원에서 직접 사용하는 것은 금지했다. 마운트시나이 헬스시스템은 애듀헬름
일라이 릴리 "임상3상 초기 환자 인지력 저하 35% 늦춰"…FDA 승인 기대전문가 "초기 환자에서만 효과·부작용 우려…사용에 주의 필요" '아두카누맙'(aducanumab)과 '레카네맙'(lecanemab)에 이어 3번째 알츠하이머병 신약으로 주목받고 있는 미국 제약사 일라이 릴리의 '도나네맙'(Donanemab)이 임상 3상 시험에서 초기 알츠하이머병 진행을 늦추는 효과를 보인 것으로 보고됐다. 일라이 릴리의 존 심스 박사팀은 17일 의학저널 '미국의학협회지'(JAMA)에서 알츠하이머병 초기 증상과 뇌 아밀로이
미국 식품의약국(FDA)이 전문가 반발에도 불구하고 18년 만에 알츠하이머 치매 치료제를 승인한 후폭풍이 이어지고 있다. 10일 월스트리트저널(WSJ)은 알츠하이머 신약 승인에 반발해 FDA 자문위원이자 저명한 하버드 의학전문대학원 교수인 에런 케셀하임이 사임했다고 보도했다. 이번 승인 사태에 항의해 물러난 3번째 자문위원이다. 앞서 FDA는 미국 바이오젠·일본 에자이가 개발한 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙’(제품명 애듀헬름)을 승인했다. 2003년 이후 첫 알츠하이머 치료제 승인이다. FDA는 애듀헬름이
안상호(LA 미주본사 논설위원)치매에 약이 있는가? ‘예스’일 수도, ‘노’일 수도 있다. ‘예스’인 것은 치매 환자에게 처방되는 약이 있기 때문이다. 이 약들은, 그러나 치료제가 아니다. 인지 기능을 높여 주거나, 치매 증상의 일부를 완화해 줄 뿐이다. 걸리면 약이 없는 병, 치매는 아직 그 영역에 속해 있다.치매로 무너진 유명인이 한 둘이 아니다. 치매는 가장 피하고 싶은 병의 하나일 지 모른다. 주변 사람도 황폐해지기 때문이다. 미국의 치매 환자는 600여만 명, 65세이상은 10명 중 한 명 꼴이라고 한다. 그 가족까지
효과·부작용 논란 지속…FDA, 최종 승인 연말 결정 예정FDA 승인받은 알츠하이머 신약 '레카네맙'미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머 초기 환자의 기억력·사고력 저하를 늦춰주는 신약 '레카네맙'(상표명 레켐비)을 승인했다고 AP 통신이 6일 보도했다. FDA는 신약 최종 승인에 앞서 초기 임상시험 결과를 토대로 제한적 사용을 허가하는 신속승인 절차를 통해 레카네맙을 가벼운 증상의 초기 알츠하이머 환자에게 사용할 수 있도록 허가했다.레카네맙은 일본 에자이와 미국 바이오젠이 함께 개발한 신약으로, 알츠하이머 발병
텍사스주 해리스 카운티 법원이 손상된 병에 담긴 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 가져다가 가족에게 맞힌 의사에 대해 절도죄가 성립하지 않는다고 판단했다.25일 AP 통신에 따르면 텍사스주 해리스 카운티 법원은 공중보건의사 하산 고컬(48)에 대해 검찰이 제기한 공소를 기각했다.고컬은 지난달 말 휴스턴 교외의 백신 접종 장소에서 근무하면서 구멍이 뚫려있는 모더나 백신을 반출해 가족과 친구 9명에게 맞혔다. 검찰은 고컬이 백신을 무단으로 빼돌렸고, 법이 정한 접종 순서도 어겼다고 주장했다. 고
하버드대 의학과 교수 "FDA 역사상 최악의 결정"신약 승인 반발해 자진 사퇴 최근 미국 식품의약국(FDA)의 알츠하이머병 신약 승인에 반발해 사임한 FDA 전문가는 "신약이 효과있다는 좋은 증거를 보여주지 못했다"고 주장했다.FDA 자문위원회 전 위원인 애론 케셀하임 하버드대 의학과 교수는 21일 CBS에 출연해 "최근 미국 역사상 최악의 의약품 승인 결정"이라고 평가했다.그는 "중요한 부작용이 있었다"면서 "FDA는 아밀로이드 응집의 대리 지표와 연관된 이론에 근거에 이 약을 승인했다"고 설명했다.
미국의 한 의사가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 훔친 혐의로 기소됐다.텍사스주 해리스 카운티 검찰은 손상된 병에 보관돼있던 코로나 백신을 밖으로 빼돌려 가족과 친구에게 접종한 혐의로 공중보건의사 하산 고컬(48)을 기소했다고 22일 CBS 방송 등이 보도했다.검찰은 고컬이 휴스턴 교외의 백신 접종 장소에서 근무하면서 구멍이 뚫려있는 모더나 백신 1병을 밖으로 무단 반출했고, 법이 정한 백신 접종 순서를 어기고 부인 등 가족과 친구 9명에게 백신을 맞혔다고 밝혔다. 하지만, 고컬은 백신 병이 손상된 것
코로나19에 걸린 도널드 트럼프 대통령이 어떤 치료를 받고 있는지 세부 내용이 공개됐다. 전문가들은 주로 중증 환자들에게 권장하는 약물을 투여받고 있다는 점 등을 근거로 트럼프 대통령의 상태가 당초 알려진 것보다 나쁘다는 점이 드러났다고 지적했다. 4일 AP통신 등은 숀 콘리 대통령 주치의가 트럼프 대통령에게 항바이러스 치료제인 렘데시비르 1회분과 생명공학업체 리제네론이 개발 중인 ‘Regn-COV2(단일클론항체)’ 8g을 투약했다고 보도했다. 렘데시비르는 미국 제약회사 길리어드사이언스가 개발한 항바이러스제
미 제약사, 수십억 들여 새 약 개발에 성공해도 병원선 복제약만 찾아 연구진 해고 파산 속출 미국 제약회사들이 항생제 개발에서 손을 떼고 있다. 메티실린 내성 황색 포도상구균(MRSA)등 항생제에 내성을 가진 세균들이 급속도로 퍼지고 있지만 막대한 비용이 들어가는 새로운 항생제 개발이 수지에 맞지 않는다는 이유에서다. 실제 수십억달러를 들여 새 약을 개발했다가 판로를 찾지 못해 파산한 제약사들도 속출하고 있다. 미국 정부와 의회가 대책 마련에 나섰지만 ‘약발’이 먹힐지는 미지수다.뉴욕
▶ 제약사 바이오젠 발표 미국 제약회사 바이오젠(Biogen)이 내년 초 알츠하이머 치매 신약 아두카누맙(Aducanumab)의 승인을 연방 식품의약청(FDA)에 신청할 계획이라고 지난 10월 공개한 가운데 이 신약이 치매 환자의 인지기능 저하를 지연시키는 최초의 약이라고 밝혔다.바이오젠사는 샌디에고에서 열린 알츠하이머병 학술회의에서 아두카누맙에 대한 2건의 3상 임상시험 결과가 상반되게 나온 이유를 추가로 설명했다고 AP통신이 5일 보도했다.바이오젠사가 일본의 에자이(Eisai) 제약회사와
연방 식품의약청(FDA)이 향정신성 약품 케타민과 관련된 신약을 중증 우울증을 앓고 있는 환자들의 새로운 선택지의 하나로 승인했다. FDA는 지난 5일 종전의 항우울제로는 효험을 보지 못하는 환자들을 위해 새로운 흡입용 약품을 승인했다고 밝혔다. 존슨 앤드 존슨사가 개발한 이 신약은 프로작 같은 수 십년 된 항우울제보다 더 여러가지의 뇌화학물질에 작용할 수 있는 약품으로, 투약후 거의 즉시 효과가 발생할 수 있다는 게 FDA의 설명이다. 이에 따라 FDA는 제조사측에 신약의 안전성과 효과를 더