"드물지만 뇌정맥동혈전증 나타나" AZ 백신과 동일…미국서 680만회분 접종주별로 접종중단 속출·유럽 출시도 연기…"14일 CDC 자문위서 사례검토·평가" 미국 보건당국이 13일(현지시간) 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용 중단을 권고했다.AP통신 등 외신에 따르면 미 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)은 이날 공동성명에서 J&J 제약 부문 계열사인 얀센이 개발한 백신을 맞은 사람에게서 '드물지만 심각한'(rare and severe) 형태의 혈
존슨앤드존슨(J&J)이 신생아를 포함한 유아와 임신부 등을 상대로도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 임상시험을 진행할 계획이라고 뉴욕타임스(NYT)가 지난달 28일 보도했다.J&J는 최근 식품의약국(FDA)에 자사 백신의 긴급사용 승인을 신청하며 이런 임상 확대 계획안을 제출했다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 오퍼 레비 위원이 계획을 승인했다.레비 위원은 "J&J가 임상 확대 계획에 대한 구체적 정보를 많이 제공하진 않았지만 소아와 임산부의 코로나19 면역 관련
FDA 긴급사용 승인 이은 행정절차 완료…주중 390만 회분 배포"J&J 백신은 안전하고 효과적…툴박스에 또 다른 도구 확보" 미국 질병통제예방센터(CDC)가 28일 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 최종 승인했다.로셸 월렌스키 CDC 국장은 이날 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP)의 J&J 백신 접종 권고안에 서명을 완료했다고 CNN 방송 등이 보도했다.ACIP는 이날 회의를 열어 18세 이상에게 J&J 백신 접종을 권고하는 투표에서 만장일
1회 접종에 냉동보관 불필요…시골·오지 접근성 좋아바이든 “위기 종식 노력에 고무적 진전…방심은 금물” 식품의약국(FDA)이 27일 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용을 승인했다고 AP 통신과 일간 워싱턴포스트(WP)가 보도했다.FDA는 전날 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 표결을 통해 J&J의 코로나19 백신을 긴급사용하라고 권고한 것을 이날 수용했다.자문위는 J&J의 백신을 18세 이상 성인 미국인에게 접
미국 식품의약국(FDA)의 자문기구가 26일 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용 승인(EUA)을 권고했다고 AP 통신, CNN 방송이 보도했다.FDA의 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이날 회의를 열고 J&J 백신의 안전성과 효능 등을 검토한 뒤 이같이 결정했다.이에 따라 FDA가 자문위의 권고를 수용해 J&J 백신에 긴급사용을 승인하면 미국은 화이자-바이오엔테크·모더나의 백신에 이어 일반인에게 접종할 수 있는 세 번째 백신을 확보하
미국 72%, 남아공 64% 예방효과 기록…남아공 결과는 회사발표보다 7%P↑부작용도 다른 백신보다 경미…1회 접종으로 충분해 '게임체인저' 기대 식품의약국(FDA)은 24일 존슨앤존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 예방효과와 안전성을 인정했다.이에 따라 J&J 백신은 화이자-바이오엔테크, 모더나에 이어 미국에서 세 번째로 긴급사용 승인을 받게 될 전망이다.뉴욕타임스(NYT)와 월스트리트저널(WSJ) 등에 따르면 FDA는 J&J 백신에 대한 분석 결과 "좋은 안전성을
미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회가 26일 회의를 열고 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용을 승인할지 논의한다고 CNN 방송이 23일 보도했다.미국에서 이미 화이자-바이오엔테크와 모더나의 백신이 긴급사용 승인을 받은 데 이어 J&J의 백신이 일반인이 접종할 수 있는 세 번째 코로나19 백신이 될지를 결정하는 것이다.FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이 회의에서 J&J 백신에 긴급사용을 승인할지 권고 여부를 표결로 정한다. 최
29일 미국 제약사 존슨앤드존슨이 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 결과를 내놓자 미 보건 전문가들은 이 백신의 효능을 긍정적으로 평가하며 이를 추천했다.조 바이든 미 대통령의 코로나19 자문단에 들어간 마이클 오스터홀름 미네소타대학 전염병연구정책센터 소장은 존슨앤드존슨과 화이자-바이오엔테크, 모더나 등 3개 사의 백신을 가리켜 "이것들은 내 생각에 거의 똑같은 3개의 백신"이라고 말했다.화이자와 모더나의 백신은 예방효과가 약 95%, 존슨앤드존슨의 백신은 평균 66%라고 발표됐는데도 효력이 동등하다고
미국 제약사 존슨앤존슨은 29일 자사에서 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 예방효과가 평균 66%로 나타났다고 밝혔다.지역별 3상 임상시험 결과 미국에서는 72%, 라틴아메리카에서는 66%, 남아프리카공화국에서는 57%의 예방효과를 각각 보였다.존슨앤존슨은 지난해 9월부터 총 4만3,000여명을 대상으로 3상 시험을 진행했다.중증 코로나19를 예방하는 데에는 85%의 효과를 발휘했다고 회사 측은 밝혔다.알렉스 고스키 존슨앤존슨 최고경영자(CEO)는 "이러한 중대 이정표에 이르게 된 것이 자랑스럽다"며 "글
존슨앤드존슨(J&J)은 12일 자회사 얀센이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 임상시험을 일시 중지했다고 밝혔다.이 회사는 "(임상시험 중인) 백신 접종자 한명에게서 미상의 질병이 발병했다"라며 "우리 회사의 내부 임상·안전 전문가는 물론 독립적인 감시 조직이 이 질환을 검토하고 평가할 것"이라고 설명했다.이어 "(개발 중인 약물의) 예기치 않은 중대한 이상 반응은 임상시험에서 드문 일은 아니다"라며 "이번 시험 중단은 미국 식품의약국(FDA) 등 보건 당국이 요구하는 시험 유보 결정과도 상당히 다
존슨앤드존슨은 23일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 3상 임상시험을 시작했다고 밝혔다.미국과 아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 멕시코, 페루, 남아프리카공화국 등 여러 국가의 215개 장소에서 최대 6만명의 성인 참가자를 대상으로 진행한다고 CNBC방송이 보도했다.국립알레르기·전염병연구소(NIAID)에 따르면 코로나19 백신, 치료제의 신속 개발을 돕기 위한 도널드 트럼프 미국 행정부의 '워프스피드 작전'의 지원을 받아 미국에서 대규모 3상 임상시험에 들어간 제약사는 존슨앤드존슨이 4번째다.&n
미국 제약사 존슨앤드존슨이 9월부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 3상 임상시험에 들어간다고 CNBC방송 등이 20일 보도했다.이번 시험은 미국과 복수의 다른 나라에 걸쳐 총 180곳에서 최대 6만명의 건강한 성인을 대상으로 진행된다.참가자들에게 백신 또는 플라시보(가짜약)를 투여한 뒤 비교 분석해 백신의 효험과 안전성을 입증할 예정이다. 제이크 사전트 존슨앤드존슨 대변인은 CNBC에 "우리의 3상 시험은 감염률이 높은 지역에서 진행될 것"이라고 말했다. 존슨앤드존슨의 3상 임상시험은 세
도널드 트럼프 미국 행정부가 아직 개발이 끝나지도 않은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신들을 쉴새없이 사들이고 있다.제약사 존슨앤드존슨은 5일 미국 정부와 코로나19 백신 1억회 투여분 공급 계약을 체결했다고 밝혔다.계약 규모는 10억달러(약 1조2천억원)다. 존슨앤드존슨은 이 돈으로 현재 초기 단계 임상시험 중인 자사 백신 개발과 생산에 박차를 가할 수 있게 됐다. 이 회사는 오는 9월 3상 임상시험을 시작할 수 있을 것으로 전망된다. 이번 계약에는 미 정부가 나중에 존슨앤드존슨 백신 2억회 투여분을 추
미국 제약사 존슨앤드존슨이 1회 접종만으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 면역을 제공하는 백신 후보에 대해 인체 안전성 시험을 시작했다고 로이터와 블룸버그 통신이 30일 보도했다.존슨앤드존슨은 이에 앞서 원숭이에게 가장 효능이 뛰어난 백신 후보를 시험한 결과 1회 투약만으로 강력한 감염 예방 효과를 제공한다는 연구 결과를 과학저널 네이처에 발표했다.이 시험에서 이 백신 후보를 접종한 원숭이는 6마리 모두 코로나바이러스에 노출됐을 때 폐 질환에 걸리지 않았다. 또 콧속에 코로나바이러스가 존재하는지를 통
미국 제약사인 존슨앤드존슨(J&J)이 30일 오는 9월부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 임상시험을 시작할 예정이라고 밝혔다.미 경제매체인 CNBC 방송은 존슨앤드존슨이 이날 이 같은 임상시험 계획을 밝혔다고 전했다.존슨앤드존슨은 임상시험 결과, 백신의 효과가 증명되면 2021년 초부터 긴급사용이 가능할 것이라고 강조했다. 존슨앤드존슨은 미 보건부 산하 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)과의 파트너십에 따라 백신 개발을 위해 10억달러 이상의 투자를 했다고 설명했다. 또 향후