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제약사 "BA.2.86·EG.5 변이에 효과"…이달 중 접종 시작할듯 코로나19 신종 변이에 대응하는 화이자-바이오앤테크(이하 화이자)와 모더나의 개량 백신이 미국 정부의 사용 승인을 받았다.식품의약국(FDA)은 11일 최근 미국과 다른 나라에서 유행하는 오미크론 계열 신종 변이주에 초점을 맞춰 개량한 이들 백신을 승인했다.접종 승인 대상은 12세 이상이며, 생후 6개월 이상 11세 이하에 대해서는 비상시 사용할 수 있도록 했다.피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 "새롭게 업데이트된 백신이
세계적인 코로나19 백신업체 화이자와 모더나의 개량 백신이 최근 증가하고 있는 코로나19 새 하위 변이 BA.2.86 예방에 효과가 있는 것으로 나타났다.화이자는 이날 바이오엔테크와 함께 개발한 코로나19 개량 백신이 쥐를 대상으로 한 전임상 시험에서 BA.2.86에 대한 강력한 항체 반응을 끌어냈다고 밝혔다.모더나는 더 나아가 자사의 개량 백신이 사람을 대상으로 한 임상 시험에서 치료되지 않은 자연 항체 반응에 비해 BA.2.86에 대한 중화 항체가 8.7배 증가했다고 설명했다. BA.2.86은 지난 7월 덴마크에서
글로벌 제약 업계에서 '살 빼는 약' 개발 경쟁이 치열해지고 있다. 거대 제약사인 화이자도 가세했다.22일 CNBC방송에 따르면 화이자의 새 경구용 비만치료제가 다른 제약사의 기존 주사제와 비슷한 효과를 발휘했다는 내용의 2상 임상시험 결과가 이날 미국의학협회(AMA) 학술지 'JAMA 네트워크 오픈'에 실렸다.화이자는 2형 당뇨병 성인 환자 411명을 대상으로 한 2상 시험에서 참가자들에게 '다누글리프론' 120㎎ 또는 플라시보(위약)를 하루 두 번 복용시켰다. 그 결과 다누글리프론 복용군은 16주 동안 체중이 10
백신특수 포트폴리오 다각화 글로벌 제약사 화이자가 암 치료제 개발 업체 시젠을 430억 달러(약 56조 원)에 품는다. 코로나19 팬데믹 당시 백신 특수로 이례적으로 급성장한 화이자가 이를 바탕으로 포트폴리오와 수익원을 다각화하기 위해 공격적으로 움직이고 있다. 화이자는 13일 항암제 라인업을 강화하기 위해 시젠을 인수한다고 밝혔다. 올해 이뤄진 기업 인수합병(M&A) 중 최대 규모다. 시젠은 암세포를 정확히 타격하는 항체약물접합체(ADC) 치료제 시장의 선두 주자로 꼽힌다. 화이자는 시젠 인수를 통해 초기
백신·치료제 매출 지난해 70조원→올해 26조원 예상 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제 개발로 기록적인 호황을 누렸던 미국의 제약사 화이자가 올해를 기점으로 상황이 달라질 것이라는 자체 분석을 내놨다.월스트리트저널(WSJ)은 31일 화이자가 이날 주주들에게 올해 백신과 치료제 등 코로나19 관련 매출 예상액으로 215억 달러를 제시했다고 보도했다.이는 코로나19와 관련해 지난해 기록한 매출 567억 달러의 절반에도 못 미치는 액수다. 이에 따라 지난해 1천억 달러를 넘겼던 화이자의 전
미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크는 5일 식품의약국(FDA)에 오미크론 변이를 예방할 수 있는 개량 백신의 5세 미만 영유아 대상 긴급사용 승인을 신청했다고 밝혔다.화이자와 바이오엔테크는 FDA 승인이 이뤄지면 6개월에서 네 살에 해당하는 어린이들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오리지널 백신 2회 접종과 오미크론 대응 백신 1회 접종을 하면 된다고 설명했다.화이자와 바이오엔테크의 개량 백신은 코로나19 바이러스 원형은 물론 오미크론 변이 BA.4와 BA.5에 모두 대응할 수 있는 2가 백신이다. 앞서
내년 연방정부와 계약 끝나…보험 업체들과 가격 논의 중 미 제약업체 화이자가 내년 연방정부와 계약이 끝나면 코로나19 백신 가격을 130달러 상당으로 책정할 것으로 보인다고 로이터통신이 보도했다. 20일 로이터통신과 의회전문매체 더힐 등에 따르면 화이자는 현재 보험 업체들과 가격을 논의 중이다. 화이자는 조 바이든 행정부와 지난 6월 코로나19 백신 1억500만 회분을 32억달러에 제공하는 계약을 맺었다. 대략 1회 접종분당 30달러 수준이다. 바이든 행정부는 연말까지 화이자와 계약을 유지할 것으로 보인
보건당국, 연말까지 승인여부 결정 예정…유럽에서도 곧 신청 화이자-바이오엔테크의 개량 백신[로이터 연합뉴스 자료사진] 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크는 26일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이를 예방할 수 있는 개량 백신의 5∼11세 어린이 대상 긴급사용 승인을 신청했다고 밝혔다.이달 초부터 미국에서 12세 이상을 대상으로 접종이 시작된 화이자-바이오엔테크의 개량 백신은 코로나19 바이러스 원형은 물론 오미크론 변이 BA.4와 BA.5에 모두 대응할
질병통제예방센터(CDC)는 1일 코로나19의 최신 변이인 오미크론 변이와 그 하위 변이인 BA.4, BA.5에 맞게 개량된 백신 접종을 승인했다.CDC는 올가을과 겨울 코로나19가 다시 확산할 것에 대비해 새 백신을 맞아야 한다는 자문기구의 권고안을 로셸 월렌스키 국장이 승인했다고 발표했다.접종이 승인된 새 백신은 식품의약국(FDA)이 긴급 사용을 승인한 화이자와 모더나의 제품이다. 월렌스키 국장은 성명에서 "새 백신은 이전 백신 접종 이후 약해진 예방 기능을 회복하고 더 광범위한 예방을 할 수 있도록 만들어졌다"고
1차 접종엔 사용 않고 이미 백신 맞은 접종자에만 투여화이자 12세 이상 접종…모더나는 18세 이상 성인 대상 미국 식품의약국(FDA)은 31일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 예방하기 위한 화이자와 모더나의 새로운 백신을 승인했다고 밝혔다.이번에 승인된 백신은 화이자와 모더나가 오미크론 변이를 겨냥해 기존 백신을 업데이트한 것이다.오미크론 변이 백신 승인은 지난해 11월 이 변이가 전 세계적으로 확산하기 시작한 이후 9개월 만이다. FDA가 오미크론 변이 백신을 승인한 것은 이번이 처음이다.
내달 당국 최종심의 마무리돼 미국내 보급 시작될 듯 제약업체 화이자·바이오앤테크와 모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위변이 BA.4와 BA.5를 겨냥한 맞춤형 백신의 미국 내 긴급사용 승인을 신청했다.모더나는 23일 성명을 통해 BA.4와 BA.5를 겨냥한 2가 부스터샷(추가접종)의 미국내 긴급사용 승인 신청을 위한 서류제출을 완료했다고 밝혔다.해당 백신의 접종 대상은 18세 이상 성인이다. 모더나가 제출한 서류에는 개량된 백신의 전임상시험 결과와 오미크론 변이의 원종인 BA.1에 대응
연방 식품의약국(FDA)은 8일 화이자사의 코로나19 백신 12~15세 청소년 접종을 기존 ‘긴급 사용승인’에서 ‘전면 승인’했다고 밝혔다. 앞서 FDA는 지난해 8월 16세 이상의 화이자 백신 접종을 전면 승인했는데, 약 1년 만에 그 이하 연령 청소년에 대해서도 전면 승인을 내린 것이다. 로이터 통신에 따르면 FDA는 이날 성명을 내고 “안전성과 효과성 데이터 관련 엄격한 분석과 평가에 따라 전면 승인이 이뤄졌다”고 밝혔다. 연방 보건당국은 지난해 5월부터 12~15세 청소년의 화이자 사용을 긴급 승인, 접종을 실
연방 질병통제예방센터(CDC)가 24일 6~17세를 위한 모더나 백신 접종을 승인했다고 로이터 통신이 보도했다. 앞서 CDC 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP)는 23일 6∼17세 모더나 백신에 대해 접종 승인을 권고했으며 CDC가 24일 이를 받아들였다. CDC 예방접종자문위원회(ACIP)는 23일 회의에서 만장일치로 이같이 의견을 모았다. 로셸 월렌스키 CDC 국장은 이번 승인으로 미국에서 접종할 수 있는 어린이와 청소년용 백신은 2종이 된다고 지적했다. CDC는 지난해 화이자가 개발한 어린이·청소년용 백신 사
2가 백신도 항체 10배가량 증가…오미크론 하위변이에는 효과 떨어져 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크는 25일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이를 겨냥해 개조한 새 백신이 기존 백신보다 훨씬 강력한 면역 반응을 유도한다고 밝혔다.화이자-바이오엔테크가 56세 이상 1천234명의 임상시험 참가자들에게 새 백신 30㎍ 또는 60㎍을 투여한 결과 한 달 뒤 오미크론 변이에 대한 중화항체 수준이 기존 백신보다 13.5∼19.6배 증가한 것으로 나타났다.양사가 오미크론 변이와 코로나19 원형을 모두 겨냥
이달 15일 자문기구 평가 거쳐 어린이용 백신 긴급사용 최종 결정모더나 사용도 함께 검토…이르면 이달 21일부터 5세 미만 접종 식품의약국(FDA)이 12일 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신이 5세 미만 어린이에게도 안전하고 효과가 있는 것으로 확인됐다고 밝혔다.13일 abc뉴스, 로이터통신 등에 따르면, FDA는 전날 배포한 자료에서 "데이터는 화이자-바이오엔테크가 생후 6개월∼4세 어린이의 코로나19 감염을 예방하기 위해 만든 3회의 '초기 접종 시리즈'가 효과가 있음을 뒷받침했다"고 밝혔다.FDA는
미국 제약사 화이자가 5세 미만 영유아의 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용 승인을 신청했다.미국 악시오스에 따르면 화이자는 1일 미국 식품의약국(FDA)에 5세 미만 어린이에 대한 코로나19 백신 긴급사용 승인 신청서를 제출했다.현재 전 세계에서 영유아에 대한 코로나19 백신 접종은 이뤄지지 않고 있다. 이들 연령대에 대한 승인이 이뤄지더라도 접종이 실제로 얼마나 많이 이뤄질지는 미지수다. 카이저가족재단(KEF)이 5세 미만 자녀를 둔 부모를 대상으로 실시해 이달 4일 발표한 여론조사 결과에 따르
6개월∼4세 임상시험서 예방효과 80%…FDA에 곧 긴급사용 신청 5~11세용 화이자 코로나19 백신[연합뉴스 자료사진] (서울=연합뉴스) 신재우 기자 = 미국 제약사 화이자가 23일(현지시간) 자사의 코로나19 백신이 5세 미만 아동에게도 효과가 있음을 임상시험에서 확인했다고 밝혔다.화이자는 생후 6개월∼4세 아동을 대상으로 성인 접종량인 30㎍(마이크로그램)의 10분의 1 용량인 3㎍을 총 3회에 접종한 결과, 코로나19 예방효과가 80%로 높아졌다고 발표했다.AP, AFP 통신 등에 따르면 화이자는
질병통제예방센터(CDC) 자문지구가 5∼11세 아동에 대한 화이자 백신 3차 접종을 권고했다.뉴욕타임스(NYT)는 19일 이같이 전한 뒤 로셸 월렌스키 CDC 국장이 예방접종자문위원회(ACIP)의 권고에 따라 신속하게 승인할 것으로 예상된다고 보도했다.2차 접종 이후 5개월이 지난 5∼11세 아동이 3차 접종 대상으로, 면역 저하 아동은 4차 접종을 하게 된다. 전문가들은 최근 미국 전역에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염과 입원이 증가하는 상황에서 아동을 보호하기 위해 추가 접종이 필요하다고 설명했다.
회사 자체 효과 분석…"사회경제적 비용도 304억달러 절감" 자평 미국 제약사 화이자가 자사의 코로나19 백신이 없었다면 지난해 미국에서 11만명 이상이 추가로 목숨을 잃었을 것이라는 자체 연구 결과를 15일 발표했다.화이자 연구팀은 학술지 '메디컬 이코노믹스 저널'(Journal of Medical Economics) 최신호에 이런 연구 결과를 공개했다.저널 발행사인 '테일러 앤드 프랜시스'(Taylor & Francis)가 소개한 요약본에 따르면, 화이자는 미국 내 코로나19 백신 접종 첫해인 2021년 자
미국 제약사 화이자와 독일 바이오앤테크는 26일 보건당국에 5~11세 어린이에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 부스터샷(3차 접종) 승인을 신청했다고 밝혔다.로이터 통신에 따르면 성인 투약량(30㎍·마이크로그램)의 3분의 1인 10㎍을 접종하도록 하는 방식으로 신청서를 제출했다.화이자와 바이오앤테크는 앞서 5~11세 어린이를 대상으로 한 임상시험에서 부스터샷이 코로나19 바이러스 원종과 오미크론 변이에 대한 면역반응을 강화하는 것으로 나타났다는 연구결과를 공개한 바 있다. 다만, 로이터 통신은 5~1