연방 식품의약국(FDA)이 25일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 길리어드의 주사약 렘데시비르를 12세 미만에게도 처방할 수 있도록 승인했다. FDA는 이날 렘데시비르의 승인 연령대를 확대해 생후 28일을 넘겼으면서 체중이 3.2㎏ 이상인 유아까지 코로나19 치료제로 쓸 수 있도록 했다고 발표했다고 CNN 방송이 보도했다. 이로써 렘데시비르는 미국에서 12세 미만인 어린이를 상대로 승인된 첫 코로나19 치료제가 됐다. 다만 일정한 요건을 충족해야 한다. 렘데시비르는 코로나19로 입원한 경우, 또
FDA, ‘이부실드’ 승인 연방 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 심각한 부작용을 겪거나 면역력이 약한 사람들의 코로나19 감염을 막기 위한 항체치료제의 사용을 8일 승인했다. 로이터통신 등에 따르면 FDA는 이날 현재 코로나19에 감염되지 않고 최근 확진자와 접촉한 적 없는 성인과 청소년을 대상으로 한 아스트라제네카(AZ)의 항체치료제 ‘이부실드’(Evusheld) 사용을 승인했다. 백신이 표적 항체와 감염 퇴치 세포를 만들기 위해 온전한 면역체계에 의존하는 것과 달리, 이부실드는 실험
연방 식품의약국(FDA) 자문위원회가 지난달 30일 미 제약사 머크의 코로나19 치료제를 승인하도록 권고했다고 로이터 통신 등이 보도했다. FDA 자문 기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 이날 표결을 거쳐 먹는 알약인 머크의 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’(Molnupiravir) 승인을 FDA에 권고했다. 자문위는 머크 치료제의 위험보다 효용이 앞선다며 이같은 결정을 내렸다. 자문위 권고에 이어 FDA 승인이 나오면 머크 치료제는 코로나19 대유행 2년 만에 미국에서는 처음으로 나오는 가정 내 치료제가 된다. 자문위 권고
미국 제약사 머크가 개발 중인 코로나19 치료제가 모든 변이에 효과가 있다는 자체 연구 결과가 나왔다. 로이터 통신에 따르면 머크는 연구실 실험 결과 자사의 경구용 항바이러스제 몰누피라비르가 델타 변이를 비롯해 지금까지 알려진 코로나19 변이에 효과적일 가능성이 크다고 29일 밝혔다. 머크는 몰누피라비르가 바이러스의 스파이크 단백질이 아닌 중합효소를 표적으로 삼아 복제 때 유전암호 오류를 유도하는 방식으로 작용하는 까닭에 변이 영향을 받지 않는다고 설명했다. 머크는 몰누피라비르가 감염 초기에 투약했을 때 가장 큰 효과를
화이자 로고[AFP=연합뉴스 자료사진] 미국 제약사 화이자가 27일 알약 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 2상 임상시험을 시작했다고 밝혔다.AFP·블룸버그 통신 등에 따르면 화이자는 코로나19 확진자와 같은 가정에 사는 성인 2천660명을 대상으로 'PF-07321332'라는 이름의 경구용 항바이러스제 2상 시험에 들어갔다.이 항바이러스제는 코로나19 감염 증상이 나타나기 시작했거나 바이러스에 노출됐음을 인지한 초기 환자들을 위한 치료제다. 독감으로 치면 타미플루와 같은 역할을 할 수 있을 것으
처방전 관련 환자 급증 미국에서 구충제가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 알려지고 이를 처방받는 사례가 늘자 현지 질병통제예방센터(CDC)가 건강경보를 발령했다. CDC는 26일 의사와 일반인들을 상대로 구충제인 ‘아이버멕틴’ 처방이 급증하는 것에 대해 경고하는 건강경보를 발령했다고 CNN 방송이 보도했다. CDC는 또 아이버멕틴 복용 후 심각한 중증에 걸렸다는 신고도 늘고 있다고 경고했다. 아이버멕틴은 이·회충·요충 같은 기생충을 박멸하기 위해 사람에게 처방하는 약이다. 수의사들이 소와 말 같
미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 렘데시비르가 미 보건당국의 정식 사용 승인을 받았다.식품의약국(FDA)은 22일(현지시간) 항바이러스제인 렘데시비르를 코로나19 입원 환자 치료에 쓸 수 있다는 정식 허가를 내줬다고 CNBC방송과 로이터통신 등이 보도했다.지난 5월 FDA로부터 긴급 사용 승인을 받은 지 5개월 만이다. 이로써 렘데시비르는 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이 됐다.대니얼 오데이 길리어드 최고경영자(CEO)는 성명을 내고 "코로나19 대유행 시작부터 길리어드는 글로벌
연방 식품의약국(FDA)과 연방거래위원회(FTC)가 가짜 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 단속에 나섰다고 일간 워싱턴포스트(WP)와 CNN 방송이 9일 보도했다.FDA와 FTC는 이날 불법적이고 승인되지 않은 약품을 홍보하고, 기만적이거나 과학적 근거 없는 주장을 한 7개 업체에 경고 서한을 발송했다고 밝혔다. 이들 기관이 문제 삼은 것은 차와 정유(식물에서 추출한 향기로운 휘발성 기름), 살균제로 이용되는 콜로이드은 등의 제품이다.WP는 “이들 기관이 코로나19와 관련해 홍보되는 제품에 대해