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플로 뉴로사이언스, 내년 2분기 출시…가격 70만원대 예상두뇌에 미세한 전류 전달해 자극…뇌과학 기술에 관심 커져 플로 뉴로사이언스의 우울증 치료 헤드셋[플로 뉴로사이언스(Flow Neuroscience) 제공. 재판매 및 DB 금지] 미 식품의약국(FDA)이 가정용 우울증 치료 기기 판매를 처음으로 허가했다고 블룸버그 통신과 워싱턴포스트(WP) 등 언론이 전했다.이 기기는 플로 뉴로사이언스(Flow Neuroscience)가 개발한 헤드셋 제품이다. 12일 언론 보도와 플로 뉴로사이언스의 발표에 따르면 FD
가격 낮추고 신속 공급 연방 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 승인 절차를 대폭 간소화한다고 29일 발표했다. FDA는 이같은 조치를 통해 정품 약 보다 저렴한 복제 약을 소비자에게 신속하게 공급할 수 있을 것으로 기대했다. FDA는 이날 “새로운 지침 초안에서 FDA는 바이오시밀러의 유사성 입증 연구를 단순화하고 불필요한 임상 시험을 줄이는 주요 개정안을 제안했다”고 밝혔다. 이어 “또한 별도의 이니셔티브를 통해 바이오시밀러가 오리지널 의약품과 상호대체 가능한 형태로 개발되도록 절차를 간소화할 계획
시니어, 세금 혜택↑메디케이드 혜택↓일반 가정, 자녀 세액 공제 2,200 달러팁 소득 최대 2만5천 달러 공제메디케이드 수급자, 의료비 부담↑ 새로 통과된 트럼프 메가 법안에 따라 자녀 1인당 세액공제가 2,200달러로 상향 조정되고, 2025년부터 2028년 사이 출생한 자녀를 위해 세금 유예 투자계좌를 통해 정부가 자녀별로 1,000달러를 초기 자금으로 지원하게 된다. [로이터] 연방 의회가 3조4천억 달러 규모의 메가 법안 패키지를 최종 승인했다. 이른바 ‘하나의 크고 아름다운 법안’(One Big Be
중장기개발 ‘2045 통합계획’에 6개 소지구 개발계획 포함키로 귀넷 카운티 중장기 개발계획인 ‘2045 통합계획’에 6개 소지구 개발계획을 포함시키는 안이 확정됐다.귀넷 카운티 커미셔너 위원회는 최근 정례회의에서 ‘2045 통합계획’ 을 수정해 베데스다, 센터빌 킬리안 힐, 노스브룩 파크웨이, 오크브룩 파크웨이 그리고 벤처 드라이브 등 6개 소지구 개발계획을 포함하기로 의결했다. 귀넷 커미셔너 위원회는 이번 6개 소지구 개발계획 포함에 따라 추가될 예산 지출안에 대해서는 이미 지난 1월 승인한 바 있다.니콜 러브 핸
대형 보험사 자진 완화시그나·휴매나 등 참여 대형 건강보험사들이 환자의 치료 지연과 중단 원인으로 지목돼 온 ‘사전승인(Prior Authorization)’ 절차를 자발적으로 간소화하기로 합의했다. 최근 비영리 건강매체 KFF 헬스뉴스는 시그나, 휴매나, 유나이티드 헬스케어, 에트나, 블루크로스 블루실드 협회, 카이저 퍼머넌트 등 대형 보험사들이 이번 결정에 참여했다고 보도했다. 새로 마련된 기준에 따라 무릎 내시경, 대장 내시경, 백내장 수술, 분만 등 일반적인 시술은 사전승인 절차가 폐지되거나 완화된다. 다른 보험사로
‘백신 회의론’ 보건장관이 위원 교체 후 첫 회의… “큰 틀 벗어나진 않아” '백신 회의론자'인 로버트 케네디 주니어 보건복지부 장관이 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP) 위원을 전원 교체한 이후 열린 첫 ACIP 회의에서 영유아용 백신이 승인돼 의약계에 일단 안도감을 줬다.26일 블룸버그와 AP통신 등에 따르면 이날 열린 ACIP 회의에서 위원들은 영유아에 폐렴, 모세기관지염 등 호흡기 감염을 일으키는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 주사제 '엔플로시아'를 5대 2 표결로 승인했다.ACIP 승인
WP, 치매 진단에 승인된 최초의 혈액검사뇌에 아밀로이드 플라크 형성 여부 판단“병 진단에 중요한 진전… 놀라운 진보” 간단한 피검사로 알츠하이머를 진단하는 검사법이 FDA에서 최초로 승인됐다. 사진은 알츠하이머병 연구 자료. [로이터] 연방 식품의약국(FDA)은 지난 16일 알츠하이머 병과 관련된 뇌 속 플라크를 탐지할 수 있는 혈액 검사에 대해 승인을 내렸다. 이는 신경퇴행성 질환 진단을 위한 덜 위험하고 더 접근성 높은 도구를 제공하는 것이다. 해당 검사는 ‘루미펄스(Lumipulse)’라는 이름으로, 혈장 내
도널드 트럼프 대통령은 4일 “상무부와 무역대표부(USTR)에 외국에서 제작된 모든 영화에 대해 100% 관세를 부과하는 절차를 즉시 시작하도록 승인할 것”이라고 밝혔다. 트럼프 대통령은 이날 자신이 설립한 소셜미디어 트루스소셜에 올린 게시글에서 “미국 영화 산업은 매우 빠르게 죽어가고 있다”며 이같이 적었다. 그는 “다른 국가들은 미국 영화 제작자와 스튜디오를 미국에서 사라지게 하기 위해 모든 종류의 인센티브를 제공하고 있다”며 “할리웃과 미국 내 다른 지역들은 심각한 타격을 받고 있다”고 했다. 특히 이전에 품목별 관세를
통증 신호 뇌에 도달하기 전 차단 마약성 진통제 오피오이드를 대체할 수 있는 비마약성 진통제 신약이 연방식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 새 유형의 진통제가 미국의 승인을 받은 것은 20년 만에 처음이다. 블룸버그 통신 등에 따르면 FDA는 30일 버텍스 파마슈티컬스가 개발한 비마약성 진통제 저너백스(Journavx·성분명 수제트리진)를 부상, 수술, 질병, 외상, 고통스러운 의료시술로 발생하는 중등도 및 중증의 급성 통증의 치료제로 승인했다. 신약은 통증 신호가 뇌에 도달하기 전에 통증 신호를 원점에서 차단하는 방식
[오상헬스케어 제공] 체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어[036220]는 개인·전문가용 코로나19(COVID-19)/독감 콤보키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식승인(510(k)/K243262)을 받았다고 14일 밝혔다.전문가용 콤보키트로 FDA 정식 승인을 받은 것은 세계 최초라고 회사가 전했다.이 콤보키트는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기로, 작년 3월 긴급사용승인을 받은 이후 약 10개월 만에 정식 승인을 받았다. 오상헬스케어는 이번 승인을 통해 미국 내 검사·
4년 걸린 절차 종지부 메가캐리어 탄생 임박 대한항공이 아시아나항공과의 기업 결합을 위해 유럽연합(EU) 경쟁당국이 제시한 조건부 승인의 선행 조건을 모두 충족시켰다. 2020년 시작된 대한항공과 아시아나항공의 합병 작업이 4년 만에 종지부를 찍은 것이다. 28일 대한항공에 따르면 EU 경쟁당국(EC)은 이날 대한항공과 아시아나항공의 결합을 위한 선결 요건이 모두 ‘충족’돼 심사를 종결한다고 발표했다. 이에 따라 대한항공은 미국의 경쟁당국인 연방 법무부(DOJ)에 EC의 최종 승인 내용을 보고했다. DOJ가 두 회사의 합병
공공 안전, 인프라, 커뮤니티 건강 우선 귀넷카운티 커미셔너위원회는 7일 카운티 운영 및 프로젝트를 위한 26억 7천만 달러의 예산을 승인했다.승인된 예산은 21억 1천만 달러의 운영 예산과 5억 5천 5백만 달러의 자본 개선 예산으로 구성되며, 여기에는 카운티의 특수목적 지역옵션 판매세 프로그램의 자금이 포함된다.채택된 예산을 통해 귀넷 정부는 카운티와 주민 모두가 직면한 노동, 자재 및 서비스 비용 증가를 균형 있게 조절하면서 공공 안전, 커뮤니티 건강 및 고품질 인프라와 같은 지역적 요구 사항을 해결할 수 있을 전망이다
미국에서 2년 넘게 시행이 중단된 북한인권법을 되살리기 위한 재승인 법안이 연방 하원을 통과했다. 하원은 20일 북한인권법 재승인 법안을 찬성 335표 대 반대 37표로 가결 처리했다. 이 법안은 ▲한국전쟁으로 이산가족이 된 한국계 미국인의 상봉을 위한 노력 ▲북한인권특사 임명 ▲북한 내 정보 자유를 위한 방송매체 지원 ▲북한 주민에 대한 인도적 지원 등의 내용을 골자로 하고 있다. 미국은 2004년 처음으로 한시법인 북한인권법을 제정한 뒤 2008년과 2012년, 2018년 총 3차례에 걸쳐 연장안을 처리했다. 이번 하원 법안
MRC조사결과 88.2%···백인 86.7%ATL은 흑인주택구매자에 최고도시 애틀랜타가 흑인 주택 구매자들에게는 최고의 도시로 선정됐다.모기지 리서치 센터(MRC; Mortgage Research Cente)는 1일 흑인 주택 구매자들에게 가장 좋은 조건의 도시를 선정하기 위해 전국 주요 도시100개를 대상으로 평가작업을 한 결과를 발표했다.MRC는 이번 평가작업을 위해 모기지 승인율과 흑인 주택소유 비율, 주택의 적정성 등을 지표로 이용했다.평가작업 결과 애틀랜타가 흑인주택구매자들에게 가장 좋은 도시 1위에 선정됐다.
전기차 관련 최대 규모 대출…바이든, 임기 막판 잇따라 지원트럼프 집권 2기 인사들 부정적…실제 지원은 '불투명' 지적도블루오벌SK 켄터키 공장[SK온 제공. 재판매 및 DB 금지] 미국 에너지부(DOE)가 한국 SK온과 미국 포드자동차의 배터리 생산 합작법인 블루오벌SK에 대한 96억달러 규모의 정책지원자금 대출을 최종 승인했다.DOE는 지난 13일 블루오벌SK를 대상으로 한 96억3천만달러 규모의 정책자금 차입을 최종 승인했다고 16일 밝혔다. 금리는 미국 국채금리 수준이다.이번 금융지원은 에너지부의 첨단기술차량
CDC, 10월말까지 추가접종 권고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) KP.2 변이에 효과적인 신규 백신이 미국 식품의약청(FDA)의 심사를 통과했다. 월스트리트저널(WSJ)은 22일 FDA가 모더나와 화이자가 개발한 신규 코로나19 백신 사용을 각각 승인했다고 보도했다. 이에 따라 생후 6개월 이후 영유아부터 성인까지 신규 백신을 접종할 수 있게 됐다. 전문가들은 특히 코로나19 백신 추가 접종을 건너뛴 고령자의 접종 필요성을 강조했다. 연방 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 지난해 코로나19 백신 추가 접
WP, 美 당국자 인용 보도…"트럼프 2기 직전에 우크라 지원 긴급 조치"美, 민간인 위험 작은 '비지속성 지뢰' 주장…인권단체 "충격적" 비난 쇄도 볼로디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령 격려하는 조 바이든 미국 대통령 <연합뉴스 자료사진> 조 바이든 미국 대통령이 퇴임을 코앞에 두고 자신의 정책을 잇따라 뒤집으면서까지 러시아 침공을 힘겹게 막아내고 있는 우크라이나에 무기 지원을 한층 강화하고 나섰다.바이든 대통령은 미국이 지원한 사거리 300km의 지대지 미사일인 에이태큼스(ATACMS)의 러시아 본토 공
첫 미국 진출 한국산 항암제 한국 유한양행의 폐암 치료제가 연방 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 받으며, FDA 승인을 받은 첫 한국산 항암제가 탄생했다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 해당 병용 요법은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NS
미 식품의약국(FDA)은 2일 초기 알츠하이머병 치료제로 주목받고 있는 미국 제약사 일라이릴리의 신약 '도나네맙'(Donanemab)을 승인했다고 밝혔다.지난 3월 도나네맙에 대한 승인 여부 결정을 미루고 자문위를 통해 안전성과 효능을 논의하기로 한 지 약 4개월 만이다.앞서 지난달 독립적 전문가 11명으로 구성된 FDA 자문위는 도나네맙에 대해 효과적인 치료법이며 이익이 위험보다 크다며 만장일치로 승인을 지지한 바 있다. 자문위는 그러면서도 알츠하이머와 관련 있는 단백질 타우 수치가 낮은 환자에 대한 임상실험이 이뤄지지 않
연방 식품의약청(FDA)이 21일 성인 흡연자를 위한 멘톨향 전자담배를 처음으로 승인했다고 AP 통신이 보도했다. FDA가 승인한 것은 말보로 담배 제조업체인 알트리아가 최근 인수한 전자담배 업체 엔조이(Njoy)의 멘톨향 4개 제품이다. 이번 승인은 전자담배가 미국에서 암과 폐 질환, 심장질환으로 매년 48만명이 사망하는 원인으로 지목된 흡연의 피해를 완화하는 데 도움이 될 수 있다는 전자담배 업체들의 오랜 주장에 신뢰성을 부여하는 것이라고 AP 통신은 설명했다. 그러나 2007년부터 미국에서 판매된 전자담배는 청소년들