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“일부 코막힘약 효과 없다” FDA자문위 만장일치 결정

코막힘에 효과가 있다고 알려진 감기약 성분이 실제로는 효과가 없다는식품의약국(FDA) 자문기구의 판단이 나왔다.12일 FDA와 뉴욕타임스(NYT) 보도 등에 따르면 FDA는 11∼12일 일반의약품 자문위원회를 열어 페닐에프린(phenylephrine)이 든 약을 복용할 경우 비강충혈완화제로서 효과가 있는지를 논의했다.이틀간 회의에서 자문위원들은 해당 성분을 복용하더라도 효과가 없다는 데 만장일치로 동의했다. 비강충혈완화제는 코점막 내 부은 혈관을 수축해 부종과 충혈을 완화하는 역할을 하는 의약품이다. 이를 통해 코막

라이프·푸드 |코막힘약 효과 없다 |

머크 코로나19 치료제 FDA 자문위 승인 권고

연방 식품의약국(FDA) 자문위원회가 지난달 30일 미 제약사 머크의 코로나19 치료제를 승인하도록 권고했다고 로이터 통신 등이 보도했다. FDA 자문 기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 이날 표결을 거쳐 먹는 알약인 머크의 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’(Molnupiravir) 승인을 FDA에 권고했다. 자문위는 머크 치료제의 위험보다 효용이 앞선다며 이같은 결정을 내렸다. 자문위 권고에 이어 FDA 승인이 나오면 머크 치료제는 코로나19 대유행 2년 만에 미국에서는 처음으로 나오는 가정 내 치료제가 된다. 자문위 권고

사회 |머크,코로나치료제, 승인권고 |

FDA 자문위, 코로나백신 연1회 접종 지지…최종 결론은 아직

"유통되는 종류만 10종, 복잡한 백신 '2가 백신'으로 통일" 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신을 인플루엔자(독감) 백신처럼 매년 1회 접종하는 방안에 한 발 더 다가섰다.26일 AP, 블룸버그, 로이터통신 등에 따르면 FDA '백신 및 관련 생물학적 제품 자문위원회'(VRBPAC)는 이날 회의에서 오미크론 하위변이(BA.4·BA.5)에 대응하도록 개량된 '2가 백신'을 표준 백신으로 하는 방안에 만장일치로 합의했다.블룸버그 통신은 이는 보건 당국이 독감 백신처럼 매년 그해에 유행할 것으로 예상되는 바이러스를 선

사회 |FDA 자문위, 코로나백신 연1회 접종 지지 |

FDA 자문위, 얀센 백신도 부스터샷 접종 권고

미국 보건 당국의 자문기구가 15일 존슨앤드존슨(J&J)의 제약 자회사인 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 부스터샷(추가 접종)을 권고했다.미 식품의약국(FDA)의 자문기구 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이날 회의를 열고 표결을 거쳐 만장일치로 이같이 의견을 모았다고 뉴욕타임스(NYT)와 CNN이 보도했다.이에 따라 미국에서 승인된 화이자-바이오엔테크와 모더나, 얀센 등 3종의 코로나19 백신은 모두 FDA 자문위로부터 부스터샷을 접종하라는 권고를 받았다. 자문위는 1회 접종으로

사회 |얀센백신,부서터샷,접종권고 |

FDA 자문위, 26일 존슨앤드존슨 백신 긴급사용 여부 심사

미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회가 26일 회의를 열고 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용을 승인할지 논의한다고 CNN 방송이 23일 보도했다.미국에서 이미 화이자-바이오엔테크와 모더나의 백신이 긴급사용 승인을 받은 데 이어 J&J의 백신이 일반인이 접종할 수 있는 세 번째 코로나19 백신이 될지를 결정하는 것이다.FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이 회의에서 J&J 백신에 긴급사용을 승인할지 권고 여부를 표결로 정한다. 최

사회 |존슨앤드존슨,백신,긴급사용,심사 |

FDA 자문위, 모더나백신 사용 권고…두번째 백신접종 초읽기

 미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 17일(현지시간) 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인을 권고했다. FDA의 승인과 질병통제예방센터(CDC)의 심사 절차가 남긴 했지만 지난 13일 화이자-바이오엔테크의 백신에 이어 미국에서 두 번째 백신이 상용화를 앞두게 됐다.FDA 자문위는 이날 모더나가 신청한 코로나19 백신의 긴급사용 승인 안건을 심의한 뒤 표결을 통해 이같이 결정했다고 AFP통신 등이 보도했다. FDA는

사회 |모더나,백신사용권고 |

"미국에 정말 중요한 날"…백신 긴급승인 FDA 자문위 회의 개시

미국 제약회사 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 긴급승인을 위한 식품의약국(FDA)의 자문위원회 회의가 10일 시작됐다.오후 결정될 이 회의의 권고 결과를 토대로 FDA가 긴급승인을 곧이어 결정할 예정이다. 스티븐 한 FDA 국장은 "미국에 정말 중요한 날"이라고 의미를 부여했다.FDA 자문기구 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이날 오전 9시부터 회의를 개시, 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신의 긴급사용 여부에 관한 논의에 들어갔다. 회의는 오후 6시까지 잡혀 있는데 오

사회 |백신,코로나,승인 |