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세이지·바이오젠 공동개발 ‘주라놀론’ 연내 출시 산후 우울증을 2주 만에 치료할 수 있는 알약이 처음으로 연방식품의약국(FDA) 승인을 받았다뉴욕타임스(NYT) 등에 따르면 미국 제약회사 세이지(Sage)와 바이오젠(Biogen)은 양사 공동 개발한 새로운 항우울제 ‘주라놀론’에 대해 4일 FDA의 첫 승인을 받았으며 연내에 ‘주르주배라는 이름으로 출시할 계획이다.주라놀론은 신경 스테로이드를 이용해 뇌의 신경전달물질인 감마 아미노뷰티르산(GABA)을 조절하는 방식으로 치료 효과를 낸다.FDA는 주라놀론에
글로벌 제약 업계에서 '살 빼는 약' 개발 경쟁이 치열해지고 있다. 거대 제약사인 화이자도 가세했다.22일 CNBC방송에 따르면 화이자의 새 경구용 비만치료제가 다른 제약사의 기존 주사제와 비슷한 효과를 발휘했다는 내용의 2상 임상시험 결과가 이날 미국의학협회(AMA) 학술지 'JAMA 네트워크 오픈'에 실렸다.화이자는 2형 당뇨병 성인 환자 411명을 대상으로 한 2상 시험에서 참가자들에게 '다누글리프론' 120㎎ 또는 플라시보(위약)를 하루 두 번 복용시켰다. 그 결과 다누글리프론 복용군은 16주 동안 체중이 10
사람 대변 속 ‘유익한 생균’ 활용FDA “치명적 장 통증에 효과” 인간 배설물에서 추출한 성분으로 만든 ‘경구용 알약’이 미국 보건당국에 의해 세계 최초로 승인됐다. 치명적인 장 통증을 유발하는 수퍼박테리아 ‘클로스트리디움 디피실균’ 감염증 재발을 막는 치료제로, 사람의 대변 내 유익한 생균을 이용해 장내 박테리아의 균형을 맞추는 원리다.27일 영국 파이낸셜타임스에 따르면, 미 식품의약국(FDA)은 전날 ‘먹는’ 마이크로바이옴(장내 미생물) 치료제인 ‘보우스트’를 정식 승인했다. 마이크로바이옴은 인체에 존재하는 수십
입원·사망률 감소 30%…선천적 결손증 등 부작용 적시 판매성장 영향 우려 18세이하 사용금지…치료에 제한적 역할 머물듯 미국 식품의약국(FDA)이 23일 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 알약 치료제 '몰누피라비르' 사용을 승인했다.앞서 FDA는 전날 화이자의 코로나19 알약 치료제 '팍스로비드' 사용을 승인한 바 있다.AP와 로이터 등 외신은 하루 차로 첫 승인을 받은 화이자의 치료제가 약효가 뛰어나고 부작용이 적은 것으로 확인됐다며, 상대적으로 MSD 치료제의 비중이 줄어들
약국서 파는 진통제와 똑같은 모양으로 제조돼…부모들 "마약인지 몰랐다"미 마약단속국 "온라인 유통돼 접근 쉬워…1알 복용도 치사량"마약단속국이 경고한 펜타닐 함유 '가짜 약'와 '진짜 약' 비교 사진[미 마약단속국(DEA) 홈페이지 캡처]한국에서 '좀비 마약'으로 불리는 펜타닐이 미국에서 약국 처방 약과 똑같은 모양으로 둔갑한 뒤 중·고교 내에서 대량 유통돼 이를 복용한 청소년들이 사망하는 사고가 잇따르고 있다.16일 텍사스주 플레이노시 교육 당국에 따르면 이 지역의 중·고등학교 학생들이 최근 펜타닐을 함유한 알약을 복용해
FDA 승인여부 앞두고 공개 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 개발한 알약의 효과가 당초 발표보다 떨어지는 것으로 나타났다. 월스트리트저널(WSJ)은 26일 식품의약국(FDA)이 MSD의 경구용 치료제의 긴급 사용 승인 결정에 앞서 이 같은 데이터를 담은 사전 검토 자료를 공개했다고 보도했다. MSD가 개발한 치료제 ‘몰누피라비르’는 당초 코로나19 환자의 입원 가능성을 절반으로 낮추는 것으로 알려졌다. 그러나 임상 결과에 대한 마지막 분석을 마친 MSD는 몰누피
고위험군에게만 처방 코로나19 치료에 효과적인 항바이러스제 알약의 공급 부족과 부작용 등의 문제로 많은 사람들이 약을 처방 받지 못하고 있으며 그 효과를 누리지 못하고 있다.조지아주에 공급된 코로나19 알약의 초기 물량은 적었다. 코로나19 환자가 빠른 시간 내에 의사의 처방전을 받고 항바이러스 알약을 제공하는 약국을 찾는 것은 쉬운 일이 아니다. 화이자의 팍스로비드와 머크사의 몰누피라비르는 코로나19 팬데믹의 판도를 바꾸는 게임 체인저로 지난 12월 식품의약국(FDA)으로부터 고위험군에 대한 긴급사용승인을
NBC "의사만 처방권한…의료기관 접근 어려우면 제때 복용 못해"미국 제약사 화이자가 개발한 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '팍스로비드'[화이자 제공. 재판매 및 DB 금지] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 효과적인 항바이러스제 알약의 처방 권한이 의사에게만 있어 미국의 저소득층과 무보험자는 복용하기 어려운 실정이라고 미국 NBC 방송이 6일 보도했다. 현재 미국에선 코로나19 알약 치료제는 머크앤컴퍼니(MSD)의 몰누피라비르와 화이자의 팍스로비드가 보건당국의 허가를 받아
연방 마약 단속국 치사량 펜타닐 함유 한 알만 먹어도 생명을 앗아가는 마약 성분이 든 가짜 알약이 불법 유통되면서 연방 마약단속국(DEA)이 6년 만에 처음으로 공공 안전경보를 발령했다. DEA는 최근 약물 과다복용으로 인한 사망이 증가하고 있으며 치사량의 펜타닐이 그 원인으로 드러났다며 ‘알약 하나가 사망에 이르게 한다’ 캠페인을 전국적으로 실시한다고 밝혔다. DEA에 따르면 올해 들어 미국에서 950만 개의 가짜 알약이 적발, 압수됐고 가짜 알약의 40%가 헤로인보다 50배 더 강력하고 생산 및 유통 비용이 저렴한 합성
임상시험 최종분석…표준위험군 입원·사망 70% 줄이고 오미크론에도 효과 미국 제약사 화이자는 14일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 경구용 항바이러스제 '팍스로비드'가 고위험군의 입원·사망 확률을 90% 가까이 낮추는 것으로 나타났다고 밝혔다.지난달 초 발표한 잠정 분석 결과와 거의 일치하는 내용으로, 화이자는 연내 주요국 보건당국의 승인을 받아 알약 형태의 이 치료제를 공급할 수 있을 것으로 내다봤다.화이자에 따르면 팍스로비드 3상 임상시험에 대한 최종 분석 결과 고위험군이 코로나19 증상 발현 후 이
FDA, 안전성·유효성 검토 예정…"결정에 몇주 걸릴 전망" 머크, 코로나19 알약 치료제 미 FDA에 긴급 사용 신청 미국 제약사 머크가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 개발한 알약의 긴급 사용 승인을 식품의약국(FDA)에 신청했다고 AFP·로이터통신 등이 11일 보도했다.머크는 이날 낸 성명에서 경미하거나 보통 수준의 증세를 보이지만 중증으로 진행할 위험이 있는 코로나19 환자들에 대한 경구용 치료제 '몰누피라비르'의 미국 내 긴급 사용을 승인해달라고 신청했다고 밝혔다.이에 따라
“오미크론 백신 몇달 걸려, 백신 효력은 떨어질수도” 제약사 화이자의 앨버트 불라 최고경영자(CEO)는 29일 화이자에서 개발한 코로나19 알약 치료제가 오미크론 변이에도 효과가 있을 것으로 자신했다. 불라 CEO는 이날 CNBC 방송에 출연해 화이자의 경구용 항바이러스제 ‘팍스로비드’를 언급하면서 “우리 치료제와 관련해 좋은 소식은 대부분의 변이가 스파이크 단백질에서 나올 것이라는 사실을 염두에 두고 설계됐다는 점”이라고 말했다. 그는 “그래서 난 우리의 경구용 치료제가 이 변이 바이러스의 영향을 받지 않
화이자 로고[AFP=연합뉴스 자료사진] 미국 제약사 화이자가 27일 알약 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 2상 임상시험을 시작했다고 밝혔다.AFP·블룸버그 통신 등에 따르면 화이자는 코로나19 확진자와 같은 가정에 사는 성인 2천660명을 대상으로 'PF-07321332'라는 이름의 경구용 항바이러스제 2상 시험에 들어갔다.이 항바이러스제는 코로나19 감염 증상이 나타나기 시작했거나 바이러스에 노출됐음을 인지한 초기 환자들을 위한 치료제다. 독감으로 치면 타미플루와 같은 역할을 할 수 있을 것으
"머크 경구치료제 효과 능가"…"FDA 등에 3주 내로 신청할 것"화이자·머크 주가 희비…화이자 CEO "치료제와 무관하게 백신 여전히 중요" 화이자의 코로나 치료제[로이터=연합뉴스] 미국 제약사 화이자가 자신들이 개발한 실험용 알약 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 입원과 사망 확률을 89%까지 줄여주는 것으로 나타났다고 밝혔다.5일 로이터와 AP통신 등에 따르면, 화이자는 코로나19 치료 목적으로 개발한 항바이러스 알약을 시험한 결과 이 같은 효과가 나타났다고 발표했다.이는 미
이스라엘서 세계 최초로 먹는 알약 형태의 코로나19 백신 임상 시험이 시작될 것으로 보인다고 현지 언론이 23일(현지시간) 보도했다.경구 약물 전달 시스템 개발업체인 오라메드 제약의 자회사인 오라백스 메디컬은 인도의 프레마스 바이오테크와 알약 형태의 코로나19 백신을 개발해 보건부에 상업용 임상 시험 승인을 요청했다고 밝혔다.오라백스의 백신은 1회 복용하는 알약 형태로, 지난 3월 동물실험을 통해 코로나19에 대한 면역형성이 확인됐다고 회사 측은 설명했다. 사람을 대상으로 한 임상에 성공할 경우 세계 최초의 먹는 코
미국 제약사 화이자가 올해 안에 알약 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 출시할 수 있을 것으로 전망했다.앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 27일 CNBC방송에 출연해 코로나19 치료를 위한 경구용 항바이러스제의 임상시험이 잘 진행돼 미국 식품의약국(FDA)의 사용 승인을 받는다면 연말까지 미국 전역에 보급할 수 있다고 밝혔다.현재 초기 임상시험 단계인 화이자의 경구용 항바이러스제는 코로나19 초기 증상을 보이는 환자들이 병원에 가지 않고 집에서도 간편하게 복용할 수 있어 코로나19 대유행에서 '게임
암과 같은 질병 치료에 인슐린이나 모노클론 항체 등의 약물을 주사기 사용 없이 환자에게 투여하는 방법을 개발하는 것이 한동안 생체 공학계의 고민이었다. 미립자 크기의 알약도 위나 창자를 통해 흡수되기에는 크기가 너무 크고 또 알약이 위에 도착하기 전에 인체 소화 시스템에 의해 분해되는 문제를 해결하는 것이 가장 큰 과제였다.최근 첨단 기술을 접목, 이 같은 문제를 해결한 알약이 개발됐다. ‘소마’(Soma)로 불리는 첨단 알약 장치는 거북이 등껍질에서 영감을 받아 개발돼 거북이 등껍질 모양으로 제작된 것이 특징이다. 환자가 복용한