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"오젬픽류 비만치료제, 소규모 임상서 알츠하이머 완화 효과"

알츠하이머협회서 발표… GLP-1 투여 후 인지기능 저하 18% 느려져오젬픽[로이터 연합뉴스 자료사진. 재판매 및 DB 금지] 비만치료제로 사용되는 오젬픽류의 '글루카곤 유사 펩티드-1'(GLP-1) 약물이 200명 규모의 작은 임상실험에서 치매로 알려진 알츠하이머병을 완화하는 효과를 냈다는 연구 결과가 나왔다.30일 CNN과 NBC 방송 등에 따르면 이날 미국 필라델피아에서 열린 알츠하이머협회 국제콘퍼런스에서 임페리얼 칼리지 런던의 신경과학 교수인 폴 에디슨 박사는 이런 연구 결과를 발표했다.에디슨 박사팀의 임상실험은

사회 |오젬픽류 비만치료제, 알츠하이머 완화 효과 |

아리바이오 "먹는 치매약 임상 3상 계획 영국에서 승인"

아리바이오의 경구용 치매 치료제 임상[아리바이오 제공. 재판매 및 DB 금지]아리바이오는 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 먹는 치매 치료제 'AR1001'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 26일 밝혔다.아리바이오는 다음 달까지 영국에서 임상을 시작할 예정이다.이번 임상은 총환자 수 1천250명 규모로 진행하는 다국가 임상 3상의 일부다. 미국에서 600명, 한국에서 150명, 중국에서 100명, 영국과 유럽연합 7개국에서 400명의 환자를 모집해 AR1001의 효능과 안전성을 평가할 예정이다.미국에서는 지난해

라이프·푸드 |먹는 치매약, 임상 3상 계획, 영국에서 승인 |

'사람 뇌에 칩' 머스크의 뉴럴링크, 첫 임상시험 참가자 모집

일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)의 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크가 인간의 뇌에 컴퓨터 칩을 이식하기 위한 임상시험 참가자를 모집하기 시작했다고 블룸버그, 로이터 통신이 19일 보도했다.뉴럴링크는 이날 블로그 공지를 통해 첫 임상에 대한 심사위원회 승인을 받았다면서 경추 척수 부상이나 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 등으로 인한 사지마비 환자가 참여할 수 있다고 밝혔다.지난 5월 미 식품의약국(FDA)에서 임상을 승인받은지 약 4개월 만이다. 이번 임상은 로봇을 이용, 운동 의도를 제어하는 뇌의 영역에 뇌-컴

사회 |사람 뇌에 칩,상시험 참가자 모집 |

"혈액검사로 암 찾는 진단 기법, 임상서 38% 적중"

미 바이오기업 '갈레리 테스트' 임상시험 중간발표'암 양성' 반응 나온 92명 중 35명 혈액암 등 실제로 발견 영국 케임브리지의 한 연구시설에서 취급되는 혈액 샘플[연합뉴스자료사진. 재판매 및 DB 금지] 혈액검사로 수십 종의 암을 조기에 발견할 수 있다는 미국 바이오 기업의 진단 기법이 임상시험에서 일부 효과를 보였다고 영국 일간 가디언이 11일 보도했다.보도에 따르면 미국 뉴욕 메모리얼 슬론 케터링 암센터 연구진은 이날 프랑스 파리에서 열린 유럽종양학회 연례학술회의에서 미국 생명공학기업 그레일이 개

사회 |혈액검사로 암 찾는 진단 |

오미크론 백신 임상 완료 전 승인 예정

연방정부, 이르면 이번주 연방 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 개량 백신 부스터샷(추가접종)을 임상시험이 완료되기 전에 승인할 예정이라고 월스트릿저널(WSJ)이 28일 전했다. 이 백신은 오미크론 하위 변이를 겨냥해 개량된 백신으로, FDA는 이번 주 이를 승인할 예정이다. 최근 화이자와 모더나는 오미크론 하위변이 BA.4와 BA.5를 겨냥한 맞춤형 백신의 미국 내 긴급사용 승인을 신청한 바 있다. 그러나 이들 백신의 인체 임상시험은 FDA가 백신 접종을 시작하려는 올가을까지 완료되지 못한

사회 |오미크론 백신 임상 완료 전 승인 예정 |

모더나도 보건당국에 영유아 코로나 백신 임상자료 제출할 듯

모더나 ‘25㎍ 2회 접종’…화이자 ‘3㎍ 3회 접종’보다 투약량 많아  신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발사인 미국 모더나[로이터=사진제공]제약사 모더나가 이번 주 중 미국 보건 당국에 영·유아용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 초기 임상 데이터를 제출할 것으로 예상된다고 일간 뉴욕타임스(NYT)가 14일 보도했다.모더나는 6세 미만 영·유아에 자사 코로나19 백신이 얼마나 효과가 있는지에 대한 데이터를 제시할 예정이다.모더나는 성인 투약량(100㎍·마이크로그램)의 4분

사회 |모더나, 영유아, 코로나 백신 임상자료 제출 |

화이자, FDA에 어린이 백신 임상데이터 제출…"몇주내 신청"

이르면 10월 말 미국에서 5∼11세 백신 긴급사용 승인 가능성 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신[로이터=연합뉴스 자료사진] 화이자와 바이오엔테크는 28일 식품의약국(FDA)에 5∼11세 어린이들에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 데이터를 제출했다고 로이터통신 등이 보도했다.이들 회사는 미 보건당국에 향후 몇 주 안에 해당 연령대 어린이들에 대한 코로나19 백신 긴급사용 승인을 신청할 예정이라고 밝혔다.화이자-바이오엔테크 백신은 현재 12세 이상에 대해서만 사용할 수 있다.

사회 |화이자, 어린이백신 |

화이자, '알약 형태' 코로나 치료제 2상 임상시험 개시

화이자 로고[AFP=연합뉴스 자료사진] 미국 제약사 화이자가 27일 알약 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 2상 임상시험을 시작했다고 밝혔다.AFP·블룸버그 통신 등에 따르면 화이자는 코로나19 확진자와 같은 가정에 사는 성인 2천660명을 대상으로 'PF-07321332'라는 이름의 경구용 항바이러스제 2상 시험에 들어갔다.이 항바이러스제는 코로나19 감염 증상이 나타나기 시작했거나 바이러스에 노출됐음을 인지한 초기 환자들을 위한 치료제다. 독감으로 치면 타미플루와 같은 역할을 할 수 있을 것으

사회 |화이자, 알약,코로나치료제 |

화이자 임상시험 본격 착수

화이자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 부스터샷(booster shot·면역 효과의 연장·강화를 위한 추가접종)과 경구용 치료제에 대한 본격 임상시험에 착수했다. 화이자는 28일 2분기 실적 보고서를 발표하면서 이같은 소식을 전했다. 화이자는 이날 6개월에서 11세까지 건강한 아동들을 대상으로 한 코로나19 백신 2·3상 임상시험을 지난달 시작했다고 밝혔다. 그러면서 “5~11세 아동의 백신 접종 긴급사용 승인을 지지할 가능성이 있는 안전성과 면역성 자료가 9월 말께 나올 것으로

사회 |화이자,임상시험,착수 |

'알약 하나로 끝' 이스라엘서 먹는 코로나19 백신 임상 추진

이스라엘서 세계 최초로 먹는 알약 형태의 코로나19 백신 임상 시험이 시작될 것으로 보인다고 현지 언론이 23일(현지시간) 보도했다.경구 약물 전달 시스템 개발업체인 오라메드 제약의 자회사인 오라백스 메디컬은 인도의 프레마스 바이오테크와 알약 형태의 코로나19 백신을 개발해 보건부에 상업용 임상 시험 승인을 요청했다고 밝혔다.오라백스의 백신은 1회 복용하는 알약 형태로, 지난 3월 동물실험을 통해 코로나19에 대한 면역형성이 확인됐다고 회사 측은 설명했다. 사람을 대상으로 한 임상에 성공할 경우 세계 최초의 먹는 코

사회 |먹는백신 |

화이자 "11살 이하 어린이에 코로나 백신 임상 2상"

제약사 화이자가 미국과 핀란드 등에서 11살 이하 어린이들을 상대로 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 임상 2상 시험에 들어간다.화이자는 미국과 핀란드, 폴란드, 스페인 등 4개국의 90개 임상 시설에서 최대 4천500명의 어린이를 모집해 더 적은 분량의 자사 코로나19 백신을 맞히는 임상 2상 시험에 들어갈 예정이라고 밝혔다고 CNN 방송과 로이터 통신이 8일 보도했다.화이자는 어린이 144명을 상대로 진행한 임상 1상 시험에서 나온 안전성과 면역원성(면역 반응을 자극할 능력을 가지고 있는 성질) 등을

사회 |화이자,11살이하,임상 |

화이자 "코로나19 백신 부스터샷 임상시험 개시"

65세 이상 고령자 600명 대상…폐렴 백신과 동시접종해 안전성 검증화이자의 코로나19 백신을 담은 주사기들이 놓여 있다. [AP=연합뉴스 자료사진](샌프란시스코=연합뉴스) 정성호 특파원 = 미국 제약사 화이자가 24일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 부스터샷(추가 접종)에 대한 임상시험을 시작했다고 CNN 방송과 로이터 통신이 보도했다.화이자는 이날 자사의 코로나19 백신 3차 접종분과 폐렴구균 백신 후보인 '20vPnC'을 동시에 맞는 임상시험에 참여한 참가자들에게 주사를 접종했다고 밝혔다.이번 임상시험

사회 |화이자,부스터샷,임상시험개시 |

화이자 "백신 효과 91%·남아공 변이에 효력"…임상결과 경신

화이자와 바이오엔테크가 자사 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 예방 효과가 약 91%로 나타났다는 경신된 임상 3상 결과를 발표했다.화이자는 또 남아프리카공화국에서 진행한 시험에서 백신 예방효과가 100%로 나타나 현지에서 크게 퍼진 변이(B.1.351)에도 효력이 있다고 전했다.화이자-바이오엔테크는 1일 보도자료를 통해 지난달 13일까지 4만6천307명을 상대로 진행된 3상 결과 자사 백신의 예방 효과가 91.3%였다고 밝혔다. 앞서 이들 업체는 지난해 11월 4만4천명을 상대로 한 3상 임상 결과 9

사회 |코로나,화이자,남아공변이,효과 |

화이자, 어린이 대상 코로나19 백신 임상시험

미국의 제약회사 화이자가 12세 미만 어린이를 대상으로 한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험에 착수했다.로이터통신은 25일 화이자가 전날 임상시험에 자원한 어린이를 대상으로 첫 시약을 투입했다고 보도했다.어린이 144명을 대상으로 한 첫 번째 임상시험에서 화이자는 코로나19 백신 분량을 0.1cc, 0.2cc, 0.3cc로 나눠 접종한 뒤 안전성을 관찰할 예정이다. 화이자 백신의 성인 1회 접종 용량은 0.3cc다. 이후 화이자는 어린이 4천500명을 대상으로 한 대규모 임상시험을 통해 면역체계의

사회 |화이자,어린이대상,코로나,백신,임상시험 |

AZ "코로나백신, 대규모 임상서 79% 효능…중증차단 100%"

다국적제약사 아스트라제네카(AZ)가 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 미국에서 진행한 임상 3상시험에서 평균 79%의 효능을 보였다고 발표했다고 AP통신 등 외신들이 22일 보도했다.기존 대규모 임상에서 나타난 효능(70.4%)보다 다소 높아진 것이다. 아스트라제네카 코로나19 백신과 주사기의 모습. [AFP=연합뉴스 자료사진]미국의 임상시험에는 3만2천449명이 참여했는데, 이중 약 2만명은 백신을 접종하고 나머지는 위약(플라시보)을 투약해 비교하는 방식으로 이뤄졌다. 이번 임상 참가자의 20%

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모더나, 어린이 대상 코로나19 백신 임상시험 착수

미국의 제약회사 모더나가 어린이를 대상으로 한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험에 착수했다.월스트리트저널(WSJ)은 16일 모더나가 생후 6개월부터 11세까지의 어린이를 대상으로 미국과 캐나다에서 백신 임상시험에 들어갔다고 보도했다.이번 임상시험은 어린이 6,750명을 대상으로 2단계로 나뉘어 실시된다. 모더나는 어린이들에게 투약량을 다르게 백신을 접종한 뒤 안전성과 면역 체계의 반응을 살필 계획이다. 모더나의 임상시험에는  보건부 및 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)도

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“노바백스 백신, 최종 임상서 96.4% 효과”

미 바이오기업 노바백스가 개발한 코로나19 백신이 감염 예방과 중증악화 방지에 상당한 효과가 있다는 자체 조사결과가 나왔다. 11일 로이터 통신에 따르면 노바백스는 영국에서 진행된 3단계 임상시험(3상)에서 변이가 이뤄지지 않은 기존 바이러스에 대한 예방효과가 96.4%로 나타났다고 밝혔다. 노바백스는 영국발 변이 코로나19에 대한 예방효과도 86%에 달한다고 밝혔다. 이 업체는 남아공발 변이에는 그 수치가 55.4%로 떨어졌다는 2상 최종결과가 나왔다고 설명했다. 특히 노바백스는

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J&J, 아동·신생아·임신부 상대로 코로나백신 임상 확대한다

존슨앤드존슨(J&J)이 신생아를 포함한 유아와 임신부 등을 상대로도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 임상시험을 진행할 계획이라고 뉴욕타임스(NYT)가 지난달 28일 보도했다.J&J는 최근 식품의약국(FDA)에 자사 백신의 긴급사용 승인을 신청하며 이런 임상 확대 계획안을 제출했다. FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 오퍼 레비 위원이 계획을 승인했다.레비 위원은 "J&J가 임상 확대 계획에 대한 구체적 정보를 많이 제공하진 않았지만 소아와 임산부의 코로나19 면역 관련

사회 |존슨앤드존슨,유아,임산부,아동,백신,코로나 |

FDA “변이 바이러스 백신, 임상시험 규모 축소 허용”

식품의약국(FDA)은 22일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스에 대응하는 백신은 축소된 규모로 임상 시험을 해도 된다고 밝혔다.FDA의 생물의약품평가연구센터(CBER) 피터 마크스 소장은 "변이 바이러스 백신의 임상시험 규모는 수천명이 아닌 수백명 정도면 된다"라며 "임상시험에 2∼3개월 정도 걸릴 것"이라고 말했다.기존 코로나19 백신은 미국에서 약 3만명을 대상으로 임상시험을 한 만큼 시험 규모가 대폭 줄어든 셈이다.  이런 결정은 전세계적으로 확산일로인 변이 바이러스에 신속히 대응하

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아동용 코로나 백신 나온다 미국·영국서 임상시험 시작

옥스퍼드대학교와 아스트라제네카 제약회사가 이번 달 아동 백상 임상시험에 착수해 아동 백신 출시에 대한 기대감이 높아지고 있다. 12일 워싱턴포스트는 옥스퍼드대학교가 코로나 바이러스 백신 실험을 6세 미만 대상으로 확대해 코로나 바이러스 백신 테스트를 시작했다고 보도했다. 기존 옥스퍼드·아스트라제네카 백신 임상시험 대상에는 12세 미만 아동은 포함되지 않았다. 아동 임상시험 대상은 6~17세 사이 300명으로 이중 240명은 아스트라제네카와 공동 개발한 백신을 접종하고, 나머지 참가자들은 코로나19 백신 부작용과 비슷한

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