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FDA, 복제 약 승인절차 간소화

가격 낮추고 신속 공급 연방 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 승인 절차를 대폭 간소화한다고 29일 발표했다. FDA는 이같은 조치를 통해 정품 약 보다 저렴한 복제 약을 소비자에게 신속하게 공급할 수 있을 것으로 기대했다. FDA는 이날 “새로운 지침 초안에서 FDA는 바이오시밀러의 유사성 입증 연구를 단순화하고 불필요한 임상 시험을 줄이는 주요 개정안을 제안했다”고 밝혔다. 이어 “또한 별도의 이니셔티브를 통해 바이오시밀러가 오리지널 의약품과 상호대체 가능한 형태로 개발되도록 절차를 간소화할 계획

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“승인 절차 빠르다고 다 좋은 것 아니다”

5년 이상 직장 경력 등 소득이 일정하면 적합첫 주택구입자·자영업자는 오프라인이 유리모기지 대출 신청도 인터넷을 통해 모두 해결되는 세상이다. 오프라인 방식으로 처리되는 기존 모기지 대출 신청 절차가 사라진 것은 아니다. 아직도 상당수의 모기지 대출 절차가 수십 장에 달하는 종이 서류 방식으로 이뤄지고 있다. 인터넷을 통한 모기지 신청 절차는 대출 신청자의 기본 자료만 입력하면 다양한 모기지 대출 옵션이 컴퓨터 화면에 떠오른다. 간소화된 절차와 투명성, 무엇보다도 빠른 승인 절차를 앞세워 온라인 모기지 대출 업체들이 주택 구입

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